Первая в мире вакцина от коронавируса, зарегистрированная в России. Фото: РФПИ и Центр имени Гамалеи
  • 16-11-2021 (18:07)

РФПИ: ВОЗ одобрит "Спутник V" до конца года

update: 16-11-2021 (18:38)

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) ожидает одобрения российской вакцины "Спутник V" Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) до конца года, заявил глава фонда Кирилл Дмитриев Bloomberg TV.

"Мы ожидаем одобрения до конца года и сейчас проходим некоторые бюрократические процедуры", — сказал Дмитриев.

Он заверил, что российский Минздрав пребывает в "позитивном диалоге" с ВОЗ. Как рассказал Дмитриев, "Спутник V" получили более 100 миллионов человек в странах за пределами России.

В конце октября Всемирная организация здравоохранения возобновила процесс преквалификации российской вакцины от Covid-19 "Спутник V" для экстренного применения. Это стало возможным после того, как были исправлены нарушения в работе предприятия ОАО "Фармстандарт — Уфимский витаминный завод", связанные с осуществлением на нём "адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины" и относительно "контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу" и соблюдением стандартов производства.

НОВОСТИ

В октябре также сообщалось, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) вряд ли одобрит российскую вакцину "Спутник V" ранее первого квартала 2022 года, т.к. Россия ещё не предоставила для этого достаточно информации. Регистрация "Спутника V" была отложена из-за того, что к началу июня практически никакой информации по производственному процессу предоставлено не было, а данные клинических испытаний были неполными. Разработчики не смогли удостоверить, что основной банк клеток, используемый для производства вакцины, соответствует нормам ЕС по предотвращению заражений болезнями. Не была дана достаточная клиническая информация о побочных эффектах при применении вакцины, и непонятно, как проводились исследования в группе с плацебо. Это стандартные формы для утверждения фармацевтических средств в ЕМА. По данным источников Reuters, такая ситуация сложилась из-за отсутствия опыта у института Гамалеи по взаимодействию с иностранными регулирующими органами.

Ошибка в тексте? Выделите ее мышкой и нажмите Ctrl + Enter
Материалы раздела
  • 28-04-2024 (13:03)

Призывникам начнут ограничивать выезд из России с 1 ноября

  • 28-04-2024 (11:23)

Минобороны РФ заявило о перехвате 17 украинских беспилотников

  • 28-04-2024 (10:47)

В ночь на 28 апреля российская армия атаковала территорию Украины беспилотниками

  • 27-04-2024 (13:25)

Глава Кургана ушла в отставку после того, как ее потерял Путин на совещании

  • 27-04-2024 (12:52)

Университеты, принимающие у иностранцев экзамены по русскому языку, отказались от подрядчиков